依頼者の方へ*製造販売後調査
●依頼者の方へ
*製造販売後調査 … WORD形式、EXCEL形式それぞれクリックすると、参照できます。
製造販売後調査等の申込要領 | |
様式1. 受託研究委託申込書 | WORD |
様式2. 分担医師氏名リスト | WORD |
様式3. 受託研究審査依頼書 | WORD |
様式4. 受託研究審査結果通知書 | WORD |
様式5. 受託研究終了(中止・中断)報告書 | WORD |
様式6. 受託研究実施状況報告書 | WORD |
様式7. 受託研究に関する変更申請書 | WORD |
様式8. 受託研究契約変更要望書 | WORD |
様式9. 研究用試料による重篤な副作用発生報告書 | WORD |
様式10. 製造販売後調査に係る経費算定内訳書 | EXCEL |
様式11. 製造販売後調査に係る経費算定内訳書(副作用) | EXCEL |
受託研究(製造販売後調査等)契約書 | WORD |
受託研究(相関及び性能試験/臨床性能試験)契約書 | WORD |
契約内容変更に関する覚書 | WORD |